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GAMP5及计算机化系统验证学习资料

2026-02-01 04:43:45作者:胡唯隽

此仓库提供的资源文件详细介绍了GAMP5(Good Automated Manufacturing Practice)及计算机化系统验证的相关知识。本资料是GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)认证学习的一份宝贵资料,旨在帮助读者深入了解GAMP5的原理、方法和实践,以及计算机化系统在药品生产中的应用和验证。

文件内容涵盖以下方面:

  1. GAMP5概述:介绍GAMP5的定义、背景及重要性。
  2. 计算机化系统验证:详细讲解计算机化系统验证的流程、方法和要求。
  3. GMP认证与计算机化系统:阐述GMP认证对计算机化系统的要求,以及在实际生产中的应用。
  4. 案例分析:通过实际案例,展示GAMP5及计算机化系统验证在药品生产中的应用。

希望这份资料能对您的学习和工作有所帮助。

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